Kedu ihe bụ PT-141?

Ngosipụta (ejiri akwadoro): Na 2019, FDA kwadoro ya maka ọgwụgwọ enwetara, nsogbu agụụ mmekọahụ zuru oke (HSDD) n'ime ụmụ nwanyị premenopausal mgbe ọnọdụ ahụ na-ebute oke nhụsianya na ọ bụghị n'ihi ọnọdụ ahụike / mgbakasị ọzọ ma ọ bụ mmetụta ọgwụ.

Usoro nke Omume
PT-141 bụ melanocortin agonist receptor (nke bụ MC4 onye na-anabata ya) nke na-agbanwe agụụ mmekọahụ site na ụzọ sistemu ụjọ etiti.

N'adịghị ka PDE5 inhibitors (dịka, sildenafil), nke na-emetụtakarị arịa ọbara, PT-141 na-arụ ọrụ na etiti iji metụta mkpali mmekọahụ na mkpali.

Pharmacology & Dosing
nchịkwa: injection subcutaneous, dị ka achọrọ (na-chọrọ).
Usoro akwadoro: 1.75 mg sc

Pharmacokinetics:
Tmax ≈ ~ 60 nkeji
t½ ≈ 2-3 awa
Mmetụta nwere ike ịdịru ọtụtụ awa, na akụkọ ụfọdụ ruo ~16 awa.
Ịrụ ọrụ ụlọ ọgwụ (Nnwale nke Atọ nke Atọ - RECONNECT, izu 24, RCTs)

Isi njedebe:
Ndekọ ọrụ mmekọ nwoke na nwanyị – ngalaba ọchịchọ (FSFI-D)
Ọkwa nsogbu mmekọ nwoke na nwanyị (FSDS-DAO)
Nsonaazụ isi (nchịkọta ọmụmụ 301 + 302):
Mmelite FSFI-D: +0.35 vs placebo (P <0.001)
Mbelata akara FSDS-DAO: -0.33 vs placebo (P <0.001)
Ihe njedebe ndị ọzọ: Nsonaazụ nkwado (ọnụọgụ ọrụ mmekọahụ, afọ ojuju nke ndị ọrịa na-akọ) na-emekarị nke ọma, ma ihe omume mmekọahụ na-enye afọ ojuju (SSEs) anaghị egosi mgbe niile ọdịiche dị ịrịba ama.

Ihe omume ọjọọ (a na-akọkarị na nnwale)
Ndị nkịtị (≥10%):
Ọgbụgbọ (~ 30-40%; ruo ~ 40% kọrọ na ule)
Na-efe efe (≥10%)
Isi ọwụwa (≥10%)

Mmetụta obi obi:
Mmụba ọbara mgbali elu na-adịte aka na mgbanwe nke ọnụọgụ obi ka a hụrụ, na-edozikarị n'ime awa ole na ole.
Contraindicated ma ọ bụ jiri nlezianya mee ihe na ndị ọrịa nwere ọbara mgbali elu na-achịkwaghị achịkwa ma ọ bụ ọrịa obi.
Imeju: Akụkọ na-adịghị ahụkebe banyere elu imeju imeju na-agafe agafe; Akụkọ ikpe na-adịghị ahụkebe na-egosi na enwere ike ime nnukwu mmerụ ahụ imeju, mana ọ bụghị ihe a na-ahụkarị.

Nchekwa ogologo oge (ọmụmụ ihe ndọtị)
Ọmụmụ ndọtị akara imeghe nke izu 52 chọpụtara na ọ na-aga n'ihu n'ọchịchọ na-enweghị akara nchekwa ọhụrụ.
Profaịlụ nchekwa ogologo oge na-ewere n'ozuzu nke ọma anabatara, yana isi okwu nnabata ka bụ mmetụta ọjọọ dị mkpụmkpụ dị ka ọgbụgbọ.

Ndetu ojiji igodo
Onu ogugu akwadoro nwere oke: Naanị maka ụmụ nwanyị premenopausal nwere HSDD zuru oke.
Achọghị nke ọma maka ụmụ nwoke (ED ma ọ bụ ọchịchọ dị ala n'ime ụmụ nwoke ka na-eme nchọpụta).
Nnyocha nchekwa dị oke mkpa: Ọbara mgbali elu, ọrịa obi, na akụkọ ihe mere eme imeju kwesịrị ịtụle tupu edepụta ya.

Nchịkọta data ngwa ngwa
Nkwenye FDA: 2019 (Vyleesi).
Usoro: 1.75 mg injection subcutaneous, na-achọ.
PK: Tmax ~ 60 min; t½ 2–3 h; mmetụta ruo ~ 16 h.
Ịrụ ọrụ (Nkeji III, agbakọtara):
FSFI-D: +0.35 (P<.001)
FSDS-DAO: -0.33 (P<.001)

Omume ọjọọ:
Ọgbụgbọ: ruo ~ 40%
Na-efe efe: ≥10%
Isi ọwụwa: ≥10%
BP na-agafe agafe kwuru.

Tebụl atụnyere na eserese (nchịkọta)